«Νομίζω ότι είναι απογοητευτικό το γεγονός ότι οι γονείς που έχουν παιδιά σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα είναι σίγουρα ανήσυχοι και θέλουν τα παιδιά τους να εμβολιαστούν», είπε ο Fauci, προτού ισχυριστεί ότι «δεν φαίνεται να υπάρχει κανένα απολύτως θέμα ασφάλειας» και ισχυριστεί ότι ο FDA απλώς προσπαθεί να βρει το «σωστό» δοσολογικό σχήμα για τα μωρά. Ωστόσο, ο FDA δήλωσε ρητά ότι η αναβολή προκλήθηκε ύστερα από κλινικά δεδομένα της Pfizer. Ο FDA δήλωσε: «Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενημερώθηκε από την Pfizer ότι πρόσφατα προέκυψαν νέα δεδομένα σχετικά με το αίτημα εξουσιοδότησης και αδειοδότησης  στη χρήση λόγω έκτακτης ανάγκης του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 4 ετών. Ως μέρος της χρονικά παρατεταμένης υποβολής της, η εταιρεία ειδοποίησε πρόσφατα τον οργανισμό για πρόσθετα ευρήματα από την εν εξελίξει κλινική δοκιμή της».

Ο  ΕΘΝΙΚΟΣ ΦΑΚΕΛΟΣ ΑΣΧΟΛΙΑΖΕΙ:

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναβάλλει τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής σχετικά με πιθανή έγκριση για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech για τον κορωνοϊό για μωρά ηλικίας έως έξι μηνών. Ο  FDA είπε ότι «νέα δεδομένα» προέκυψαν στις κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με την Pfizer, και έτσι ο FDA ανέβαλε τη συνάντηση, η οποία θα συζητούσε την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για την ένεση για παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και τεσσάρων ετών. Προφανώς, αυτό θα μπορούσε να είναι μια τεράστια οπισθοδρόμηση για τις προσπάθειες της Pfizer-BioNTech να κάνει ένεση σε παιδιά.

Όπως ανέφερε ο NATIONAL FILE πριν από μέρες, το Πανεπιστήμιο της Πενσυλβάνια — το οποίο φιλοξενεί και χρηματοδοτεί άμεσα τη δεξαμενή σκέψης του Τζο Μπάιντεν — κερδίζει από τις πωλήσεις εμβολίων Pfizer-BioNTech ακόμη και από την έγκριση των εμβολίων από τον FDA του Μπάιντεν , κάτι που αντιπροσωπεύει μια τεράστια σύγκρουση συμφερόντων για τον Τζο Μπάιντεν.

Ο FDA εξακολουθεί να αντιμετωπίζει αντιδράσεις αφού ένα από τα μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής του, ο Έρικ Ρούμπιν, δήλωσε : «Αλλά δεν πρόκειται ποτέ να μάθουμε πόσο ασφαλές είναι το εμβόλιο αν δεν αρχίσουμε να το χορηγούμε. Έτσι ακριβώς πάει». Ο FDA γνώριζε για πολυάριθμες ανεπιθύμητες ενέργειες για παιδιά σε προηγούμενες κλινικές δοκιμές, αλλά ενέκρινε την ένεση ούτως ή άλλως για ηλικίες 5 έως 11 ετών. Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA που ενέκρινε το εμβόλιο για παιδιά 5 ετών και άνω ήταν γεμάτη με φίλους της Pfizer. Δεν αποτελεί έκπληξη το γεγονός ότι η έκθεση κερδών τέταρτου τριμήνου της Pfizer συζητά την πιθανότητα δυσμενών δεδομένων ασφάλειας για το εμβόλιο και τον κίνδυνο «σοβαρών» ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αναπληρώτρια διευθύντρια του FDA Janet Woodcock και ένας υφιστάμενος (τσιράκι της) δήλωσε : «Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει ειδοποιηθεί από την Pfizer ότι πρόσφατα προέκυψαν νέα δεδομένα σχετικά με το αίτημα εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης για τη χρήση του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 σε παιδιά 6 μηνών έως την ηλικία των 4 ετών. Ως μέρος της καθυστέρησης της υποβολής της, η εταιρεία ειδοποίησε πρόσφατα τον οργανισμό για πρόσθετα ευρήματα από την κλινική δοκιμή που βρίσκεται σε εξέλιξη. Με βάση την προκαταρκτική αξιολόγηση του οργανισμού και για να δοθεί περισσότερος χρόνος για την αξιολόγηση πρόσθετων δεδομένων, πιστεύουμε ότι πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης θα πρέπει να ληφθούν υπόψη ως μέρος της λήψης απόφασής μας για πιθανή έγκριση. Ως εκ τούτου, ο  FDA αναβάλλει τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής αδειοδότησης εμβολίων και συναφών βιολογικών προϊόντων που είχε αρχικά προγραμματιστεί για τις 15 Φεβρουαρίου.”

Όπως ανέφερε το NATIONAL FILE τον Νοέμβριο: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας έως 5 ετώ και άνω, παρά το γεγονός ότι η συμβουλευτική επιτροπή που συνδέεται με την Pfizer γνώριζε για πολυάριθμες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές της Pfizer στα παιδιά, συμπεριλαμβανομένων ανεπιθύμητων ενεργειών που προσδιορίστηκαν ότι «σχετίζονταν» με την κλινική δοκιμή εμβολίου. Το site Ενημερωτικό Πακέτο για τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA δείχνει ότι οι σύμβουλοι του FDA χρησιμοποίησαν κλινικές μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από τη BioNTech και διεξήχθησαν ή υποστηρίζονταν από την Pfizer για να εγκρίνουν το εμβόλιο για μικρά παιδιά. Μιλήστε για σύγκρουση συμφερόντων! Το NATIONAL FILE ανέφερε σχετικά με τις τεράστιες διασυνδέσεις της Pfizer και  της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA και τον τρόπο με τον οποίο τα μέλη της επιτροπής εργάστηκαν για την Pfizer και κερδίζουν χρήματα από το εμβόλιο Pfizer.

Τι είδους ανεπιθύμητες ενέργειες ανακαλύφθηκαν στις κλινικές δοκιμές για παιδιά;

Το πακέτο ενημέρωσης της συμβουλευτικής επιτροπής, που δημοσιεύτηκε από τον FDA, δείχνει ότι οι κλινικές δοκιμές βρήκαν «σχετικές» ασθένειες όπως λεμφαδενοπάθεια, αρθραλγία, παραισθησία, νευρικό τικ, αιματοχεσία (χαρακτηρίζεται από αιματηρά κόπρανα, τα οποία έστειλαν τον συμμετέχοντα στο «τμήμα έκτακτης ανάγκης») υπερπυρεξία (πυρετός), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων), αντίδραση υπερευαισθησίας, αγγειοοίδημα και εξανθήματα. Εν τω μεταξύ, αναφέρθηκε μια περίπτωση διαταραχής των αιμοφόρων αγγείων την ιδιοπαθή πορφύρα των Henoch-Schoenlein, αλλά ταξινομήθηκε βολικά ως «μη σχετιζόμενη» με το πείραμα του εμβολίου.

ΠΗΓΗ:https://nationalfile.com/fauci-cnn-freaking-fda-delaying-approval-process-baby-injections/