FDA, Facebook, η Pfizer και λοιπά ΜΜΕ επιβάλουν λογοκρισία ακόμη και στο British Medical Journal

Αυστηρή εμπλοκή του BMJ στις έρευνες της Pfizer και μεγάλη αμφισβήτηση της αντικειμενικότητας των ερευνητικών δεδομένων από το πιο πάνω καθιερωμένο για την αντικειμενικότητα, σοβαρότητα κι επιστημονικότητά του περιοδικό.

Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών και μη για ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στις δοκιμές του εμβολίου της Pfizer

BMJ 2021 ; 375 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2635 (Δημοσιεύτηκε 02 Νοεμβρίου 2021) Αναφέρετε αυτό ως: BMJ 2021;375:n2635

Διαβάστε την τελευταία μας κάλυψη για την πανδημία του κορωνοϊού

Η απάντηση του ελεγκτή πληροφοριών στην ανοιχτή επιστολή του The BMJ στο Facebook

Αγαπητέ συντάκτη

Ο ελεγκτής δεδομένων (λογοκριτής) για το Facebook, ο Dean Miller από το Lead Stories, πιστεύει ότι ο τίτλος του άρθρου του Paul Thacker στο BMJ: “Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών για ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στις δοκιμές του εμβολίου της Pfizer” [1] είναι παραπλανητικός [2]. Λέει επίσης ότι πολλοί ακτιβιστές κατά των εμβολίων το έχουν χρησιμοποιήσει ως «απόδειξη» ότι ολόκληρη η κλινική δοκιμή ήταν απάτη και ότι το εμβόλιο ήταν μη ασφαλές [2].

Ωστόσο, ο τίτλος είναι πραγματικός και η κατάχρηση από άλλους (ακτιβιστές κατά των εμβολίων) δεν μπορεί να δικαιολογήσει τη λογοκρισία του Facebook. Επιπλέον, δεν είναι καθήκον των ελεγκτών να αστυνομεύουν ενημερωτικούς τίτλους. Το άρθρο του Thacker εξηγεί ξεκάθαρα ότι τα ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων αφορούν μόνο τρεις από τις 153 δοκιμαστικές εργασίες. Το πιο σημαντικό, ο Miller δεν εξετάζει τι μπορεί να σημαίνει αυτό για τις άλλες 150 δοκιμαστικές τοποθεσίες. Χρειάζεται πολύ θάρρος για να προχωρήσεις δημόσια σε καταγγελία και έχει τεράστιο κόστος, καθώς ο πληροφοριοδότης δεν θα βρει ποτέ ξανά δουλειά στη βιομηχανία φαρμάκων. Επομένως, οι άνθρωποι δεν είναι πιθανό να τολμήσουν να καταγγείλουν δημόσια.

Η ετικέτα “Missing Context” του Facebook ήταν επίσης αδικαιολόγητη. Τίποτα στο άρθρο του Thacker δεν μπορεί να παραπλανήσει “χωρίς πρόσθετο πλαίσιο”.

Ο Μίλερ επιχειρεί να δολοφονήσει την καταγγελία λέγοντας ότι ο πληροφοριοδότης, Μπρουκ Τζάκσον, «δεν είναι επιστήμονας με επικάλυψη εργαστηρίου» και «κατέχει πιστοποίηση 30 ωρών στις τεχνικές ελέγχου». Αυτό που έχει σημασία είναι ότι παρείχε σαφείς αποδείξεις για αδικήματα που διέπραξε η εταιρεία Pfizer . Επιπλέον, είχε περισσότερα από 15 χρόνια εμπειρίας στον συντονισμό και τη διαχείριση κλινικής έρευνας.

Ο Μίλερ χρησιμοποιεί επίσης την τεχνική της ενοχής κατά συσχέτιση όταν σημειώνει ότι ο Τζάκσον ανέβασε στο Twitter κάτι που συμφωνούσε με αυτό που είχε γράψει ένας «κορυφαίος διανομέας παραπληροφόρησης για τον COVID». Πιστεύει ότι είναι πολύ προκατειλημμένος επειδή έγραψε ότι ο εμβολιασμός έχει νόημα εάν ένα άτομο ανήκει σε κατηγορία υψηλού κινδύνου. Αλλά είναι απολύτως λογικό να προτείνουμε ότι άτομα σε κατηγορία χαμηλού κινδύνου, π.χ. παιδιά, δεν χρειάζεται να εμβολιαστούν, κάτι που έκανα με βάση τα στοιχεία [3]. Επιπλέον, όποιες και αν είναι οι απόψεις του Τζάκσον για τα εμβόλια κατά του COVID, είναι άσχετες.

Ο Μίλερ μίλησε για άτομα με κεκτημένα συμφέροντα και στη συνέχεια κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «Δεν είναι καθόλου σαφές ακόμη κι άν υπάρχουν ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων εάν ρωτήσετε τους πολλούς άλλους ενδιαφερόμενους, και αυτό είναι το κρίσιμο πλαίσιο που λείπει». Αυτό είναι απόλυτη ανοησία, καθώς κανείς δεν μπορεί να ακυρώσει τα ξεκάθαρα στοιχεία που προσκόμισε η Τζάκσον, τα οποία μοιράστηκε με το BMJ.

Ο Μίλερ πιστεύει ότι τα προβλήματα γύρω από τις παρενέργειες δεν αγνοήθηκαν, κάτι που επίσης δεν είναι αλήθεια. Η εταιρεία τις αγνόησε. η FDA τους αγνόησε. και η FDA δεν επιθεώρησε καν τους τρεις χώρους δοκιμών αφού ο Τζάκσον είχε ενημερώσει την υπηρεσία για τα προβλήματα.

Το μόνο τιμητικό πράγμα που έπρεπε να κάνει θα ήταν να παραδεχτεί ο Miller ότι έκανε λάθος και να αφαιρέσει την επισήμανση του άρθρου του Thacker ως αμφισβητούμενο. Αντίθετα, έδειξε σε όλο τον κόσμο ότι δεν μπορούν να εμπιστευτούν αυτόν και το Lead Stories.

Υπάρχουν πολλές άλλες ιστορίες σχετικά με τους ελεγκτές δεδομένων που είναι απασχολημένοι και εγείρουν ένα σχετικό ερώτημα. Το Facebook και άλλα μέσα κοινωνικής δικτύωσης παίρνουν μεγάλο μέρος των εσόδων τους από διαφημίσεις. Θα μπορούσε αυτός να είναι ο λόγος που οι Lead Stories φαίνεται τόσο παράλογη η λογοκρισία  όσον αφορά τα εμβόλια;

Τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και τα στοιχεία ελέγχου τους φαίνεται να αποτελούν απειλή για τις δημοκρατίες μας, τις ανοιχτές κοινωνίες και τον ελεύθερο επιστημονικό διάλογο. Υπήρχε ένα Υπουργείο Αλήθειας στο μυθιστόρημα του Όργουελ, 1984. Αλλά σήμερα, δεν είναι μόνο ο Big Brother που σε παρακολουθεί, ο Big Brother δεν είναι το κράτος, αλλά η Big Tech, που δεν μπορεί να ανατραπεί με επανάσταση.

Τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης έχουν γίνει τέρατα και δεν ξέρουμε ακόμα πώς να τα πολεμήσουμε καλύτερα. Μου θυμίζουν την Ιερά Εξέταση. Επιτρέπεται μόνο μία γνώμη κάθε φορά που πρόκειται για εμβόλια, η οποία είναι η επίσημη οι ενστάσεις στην κρατούσα άποψη απορρίπτονται.

[1] Thacker PD. Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών όσον αφορά ζητήματα ακεραιότητας των δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer. BMJ 2021;375:n2635.

[2] Η απάντηση του Miller D. Lead Stories στην ανοιχτή επιστολή της BMJ με αντίρρηση σε έναν έλεγχο στοιχείων των Lead Stories. 2021; 18 Δεκεμβρίου https://leadstories.com/analysis/2021/12/lead-stories-response-to-a-bmjc… .

[3] Gøtzsche PC. Εμβόλια: αλήθεια, ψέματα και διαμάχη. Νέα Υόρκη: Skyhorse; 2021.

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Χωρίς ανταγωνιστικά συμφέροντα

05 Ιανουαρίου 2022
Peter C Gøtzsche
Διευθυντής του BMJ
Ινστιτούτο Επιστημονικής Ελευθερίας, Κοπεγχάγη

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών

σε ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer

Αγαπητοί συντάκτες

Αξίζουν συγχαρητήρια στην BMJ για τη σημαντική αυτή θέση [1] σε ένα θέμα που προσπαθώ να επισημάνω εδώ και αρκετά χρόνια. Σημειώνω ότι ήδη από το 2017 ο Seth Berkley της παγκόσμιας συμμαχίας εμβολίων GAVI καλούσε τους “antivaxxers” να αφαιρεθούν από τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και αυτό το σκοπό δυστυχώς επανέλαβε ο Πρωθυπουργός [2]. Πιστεύω ότι εισερχόμαστε σε επικίνδυνο έδαφος εάν ορισμένα είδη πληροφοριών μπορούν να αποκλειστούν από το δημόσιο τομέα σε γενική βάση ή ότι οι πολίτες θα πρέπει να εμποδίζονται ενεργά από το να μπορούν να μιλήσουν για τις εμπειρίες τους με μια συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων [3,4] . Η πιθανότητα ότι το “antivaxxer” κίνημα θα μπορούσε να γίνει νομικό καθεστώς είναι επίσης πραγματικά ανησυχητικό. Πόση προστασία πρέπει να έχει ένας κλάδος ή μια κυβερνητική πολιτική;

[1] Fiona Godlee και Kamran Abbasi, «Ανοιχτή επιστολή από το BMJ στον Mark Zuckerberg», 17 Δεκεμβρίου 2021, https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635/rr-80

[2] John Stone, «Σχετικά με τη χρήση του όρου «Anti-Vaxxer», 27 Αυγούστου 2020, https://www.bmj.com/content/370/bmj.m3099/rr-5

[3] Cumberlege J. Πρώτον, μην κάνετε κακό: η έκθεση της Independent Medicines and Medical Devices Safety Review. 8 Ιουλίου 2020. https://www.immdsreview.org.uk/Report.html .

[4] John Stone, «Ενημερωμένη συγκατάθεση και η νομική θέση της κυβέρνησης», 16 Νοεμβρίου 2020, https://www.bmj.com/content/371/bmj.m3933/rr-14

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Το AgeofAutism.com, ένα διαδικτυακό καθημερινό περιοδικό, ασχολείται με τις πιθανές περιβαλλοντικές πηγές για τον πολλαπλασιασμό του αυτισμού, της πιθανής νευρολογικής βλάβης, της δυσλειτουργίας του ανοσοποιητικού και των χρόνιων παθήσεων. Δεν λαμβάνω καμία πληρωμή ως συντάκτης του Ηνωμένου Βασιλείου. Μετριάζω επίσης σχόλια για το διαδικτυακό περιοδικό «The Defender» για το οποίο πληρώνομαι. Είμαι επίσης μέλος της UK Medical Freedom Alliance

18 Δεκεμβρίου 2021
Τζον Στόουν
Συντάκτης του Ηνωμένου Βασιλείου
AgeofAutism.com
Λονδίνο N22

Ανοιχτή επιστολή από το The BMJ προς τον Mark Zuckerberg

Αγαπητέ Mark Zuckerberg,

Είμαστε η Fiona Godlee και ο Kamran Abbasi, συντάκτες του The BMJ, ενός από τα παλαιότερα και με τη μεγαλύτερη επιρροή γενικά ιατρικά περιοδικά στον κόσμο. Γράφουμε για να εκφράσουμε σοβαρές ανησυχίες σχετικά με τον «έλεγχο δεδομένων» που αναλαμβάνεται από τρίτους παρόχους για λογαριασμό του Facebook/Meta.

Τον Σεπτέμβριο, ένας πρώην υπάλληλος της Ventavia, μιας εταιρείας έρευνας με συμβόλαιο που βοηθά στη διεξαγωγή της κύριας δοκιμής εμβολίου Pfizer Covid-19, άρχισε να παρέχει στην BMJ δεκάδες εσωτερικά έγγραφα της εταιρείας, φωτογραφίες, ηχογραφήσεις και email. Αυτά τα υλικά αποκάλυψαν μια σειρά από κακές ερευνητικές πρακτικές κλινικών δοκιμών στη Ventavia που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ακεραιότητα των δεδομένων και την ασφάλεια των ασθενών. Ανακαλύψαμε επίσης ότι, παρά το γεγονός ότι λάβαμε μια άμεση καταγγελία για αυτά τα προβλήματα πριν από περισσότερο από ένα χρόνο, η FDA δεν επιθεώρησε τις δοκιμαστικές τοποθεσίες της Ventavia.

Το BMJ ανέθεσε σε έναν ερευνητή ρεπόρτερ να γράψει την ιστορία για το περιοδικό μας. Το άρθρο δημοσιεύτηκε στις 2 Νοεμβρίου, μετά από νομική αναθεώρηση, εξωτερική αξιολόγηση από ομοτίμους καθηγητές και υπόκειται στη συνήθη υψηλού επιπέδου συντακτική επίβλεψη και αναθεώρηση του BMJ.[1]

Αλλά από τις 10 Νοεμβρίου, οι αναγνώστες άρχισαν να αναφέρουν διάφορα προβλήματα όταν προσπαθούσαν να μοιραστούν το άρθρο μας. Κάποιοι ανέφεραν ότι δεν μπορούσαν να το μοιραστούν. Πολλοί άλλοι ανέφεραν ότι οι αναρτήσεις τους επισημάνθηκαν με μια προειδοποίηση σχετικά με «Λείπει το πλαίσιο… Ανεξάρτητοι ελεγκτές γεγονότων λένε ότι αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να παραπλανήσουν τους ανθρώπους». Όσοι προσπαθούσαν να δημοσιεύσουν το άρθρο ενημερώθηκαν από το Facebook ότι τα άτομα που μοιράζονται επανειλημμένα «ψευδείς πληροφορίες» ενδέχεται να μετακινηθούν χαμηλότερα στις αναρτήσεις τους στο News Feed του Facebook. Οι διαχειριστές των ομάδων όπου κοινοποιήθηκε το άρθρο έλαβαν μηνύματα από το Facebook που τους ενημέρωναν ότι τέτοιες αναρτήσεις ήταν «εν μέρει ψευδείς».

Οι αναγνώστες κατευθύνθηκαν σε έναν «έλεγχο δεδομένων» που διενεργήθηκε από έναν ανάδοχο του Facebook με το όνομα Lead Stories.[2]

Θεωρούμε ότι ο «έλεγχος δεδομένων» που πραγματοποιείται από το Lead Stories είναι ανακριβής, ανίκανος να εκπροσωπήσει την αντικειμενική αλήθεια και ανεύθυνος.

— Δεν παρέχει οποιουσδήποτε ισχυρισμούς και επιχειρήματα ότι το άρθρο του BMJ έκανε λάθος

— Έχει έναν ανόητο τίτλο: “Έλεγχος δεδομένων: Το Βρετανικό Ιατρικό Περιοδικό ΔΕΝ αποκάλυψε αποκλεισμούς και αγνόησε αναφορές ελαττωμάτων στις δοκιμές εμβολίων της Pfizer COVID-19”

— Η πρώτη παράγραφος χαρακτηρίζει ανακριβώς το BMJ ως “ιστολόγιο ειδήσεων”

— Περιέχει ένα στιγμιότυπο οθόνης του άρθρου μας με μια σφραγίδα πάνω του που αναφέρει ότι “Επιθεωρήθηκε κι ευρέθηκαν ελαττώματα”, παρόλο που το άρθρο του Lead Stories δεν εντοπίζει τίποτα ψευδές ή αναληθές στο άρθρο του BMJ

— Δημοσίευσε την ιστορία στον ιστότοπό του κάτω από μια διεύθυνση URL που περιέχει τη φράση “hoax-alert”

Επικοινωνήσαμε με το Lead Stories, αλλά αρνούνται να αλλάξουν οτιδήποτε σχετικά με το άρθρο ή τις ενέργειές τους που οδήγησαν στο Facebook να επισημάνουν ελαττώματα στο άρθρο μας.

Επικοινωνήσαμε επίσης απευθείας με το Facebook, ζητώντας την άμεση κατάργηση της ετικέτας «έλεγχος δεδομένων» και οποιουδήποτε συνδέσμου προς το άρθρο παραπομπή. Μη  επιτρέποντας έτσι ο Επικεφαλής,  στους αναγνώστες μας να μοιράζονται ελεύθερα το άρθρο στην πλατφόρμα σας.

Υπάρχει επίσης μια ευρύτερη ανησυχία που θέλουμε να εκφράσουμε. Γνωρίζουμε ότι η BMJ δεν είναι ο μόνος πάροχος πληροφοριών υψηλής ποιότητας που έχει επηρεαστεί από την ανικανότητα του καθεστώτος ελέγχου στοιχείων της Meta. Για να δώσουμε ένα άλλο παράδειγμα, θα επισημάνουμε τη θεραπεία από το Instagram (που ανήκει επίσης στη Meta) της Cochrane, του διεθνούς παρόχου υψηλής ποιότητας συστηματικών ανασκοπήσεων των ιατρικών στοιχείων.[3] Αντί να επενδύσετε ένα μέρος των σημαντικών κερδών της Meta για να συμβάλετε στη διασφάλιση της ακρίβειας των ιατρικών πληροφοριών που κοινοποιούνται μέσω των μέσων κοινωνικής δικτύωσης, προφανώς έχετε αναθέσει την ευθύνη σε άτομα που δεν είναι ικανά να εκτελέσουν αυτό το κρίσιμο έργο. Ο έλεγχος δεδομένων αποτελεί βασικό στοιχείο της καλής δημοσιογραφίας για δεκαετίες. Αυτό που συνέβη σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να ανησυχεί οποιονδήποτε εκτιμά και βασίζεται σε έγκυρες πηγές όπως το The BMJ.

Ελπίζουμε ότι θα ενεργήσετε γρήγορα: ειδικά για να διορθώσετε το σφάλμα που σχετίζεται με το άρθρο του The BMJ και να ελέγξετε τις διαδικασίες που οδήγησαν στο σφάλμα. και γενικά να επανεξετάσετε την επένδυσή σας και την προσέγγιση στον έλεγχο γεγονότων συνολικά.

Τις καλύτερες ευχές μου,

Fiona Godlee, αρχισυντάκτρια
Kamran Abbasi, εισερχόμενος αρχισυντάκτης
Το BMJ

Ανταγωνιστικά συμφέροντα:
Ως τρέχοντες και εισερχόμενοι αρχισυντάκτες, είμαστε υπεύθυνοι για όλα όσα περιέχει το BMJ.

Βιβλιογραφικές αναφορές:

[1] Thacker PD. Covid-19: Ερευνητής σφυρίζει τα ζητήματα ακεραιότητας των δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer. BMJ. 2021 Νοε 2;375:n2635. doi: 10.1136/bmj.n2635. PMID: 34728500. https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

[2] Miller D. Fact Check: Η Βρετανική Ιατρική Εφημερίδα ΔΕΝ αποκάλυψε την απαγόρευση και αγνόησε αναφορές ελαττωμάτων στις δοκιμές εμβολίων της Pfizer COVID-19. https

[3] https://twitter.com/cochranecollab/status/1458439812357185536

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Ως τρέχοντες και εισερχόμενοι αρχισυντάκτες, είμαστε υπεύθυνοι για όλα όσα περιέχει το BMJ.

17 Δεκεμβρίου 2021
Fiona Godlee
Αρχισυντάκτης
Καμράν Αμπάσι
Το BMJ
BMJ, BMA House, Tavistock Square, Λονδίνο WC1H 9JR

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών

σε ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer.

Αγαπητέ συντάκτη

Είμαι ευγνώμων στον Thomas Finnegan [1] που επισήμανε το λάθος μου και η δοκιμή της Pfizer είχε πράγματι συμπεριλάβει Βρετανούς συμμετέχοντες. Είμαι επίσης στην ευχάριστη θέση να γνωρίζω τα αιτήματά του για FOI προς το MHRA, αλλά ίσως θα ανησυχήσει όταν μάθει ότι το MHRA δεν έχει δημοσιεύσει ούτε μία απάντηση στον FOI από τα τέλη Ιουνίου [2]. Έχω έρθει σε επαφή μαζί τους για αυτό. Ίσως εκατοντάδες εργασίες παραμένουν αδημοσίευτες.

Ανησυχώ επίσης ότι το MHRA έδωσε άδεια στις δοκιμές για το προϊόν Oxford/AZ που περιελάμβανε αδενοϊούς που σχετίζονται με θρόμβους αίματος και στη συνέχεια το ενέκρινε καθώς και την παρόμοια Johnson & Johnson για κυκλοφορία [3,4]

[1] Thomas Finnegan, «Απ: Covid-19: Ερευνητής σφυρίζει τα ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer», 24 Νοεμβρίου 2021, https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635/rr -60

[2] https://www.gov.uk/government/collections/freedom-of-information-respons…

[3] John Stone, «Απ: Covid-19: Η σπάνια ανοσοαπόκριση μπορεί να προκαλέσει θρόμβους μετά το εμβόλιο AstraZeneca, λένε οι ερευνητές», 16 Απριλίου 2021, https://www.bmj.com/content/373/bmj.n954/rr -2

[4] John Stone, «Had the MHRA κάνει due diligence», 21 Απριλίου 2021, https://www.bmj.com/content/373/bmj.n961/rr-0

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Το AgeofAutism.com, ένα διαδικτυακό καθημερινό περιοδικό, ασχολείται με τις πιθανές περιβαλλοντικές πηγές για τον πολλαπλασιασμό του αυτισμού, της νευρολογικής βλάβης, της δυσλειτουργίας του ανοσοποιητικού και των χρόνιων παθήσεων. Δεν λαμβάνω καμία πληρωμή ως συντάκτης του Ηνωμένου Βασιλείου. Μετριάζω επίσης σχόλια για το διαδικτυακό περιοδικό «The Defender» για το οποίο πληρώνομαι. Είμαι επίσης μέλος της UK Medical Freedom Alliance

25 Νοεμβρίου 2021
Τζον Στόουν
Συντάκτης του Ηνωμένου Βασιλείου
AgeofAutism.com
Λονδίνο N22

Λιγότερη βιασύνη, περισσότερη ασφάλεια

Αγαπητέ συντάκτη

Ο David Healy [1] επισημαίνει πολύ σημαντικά σημεία και πολύ συχνά στην παρούσα καταστροφή του Covid έχουμε βιαστεί να προχωρήσουμε με ατζέντες που δεν είχαν επαρκή στοιχεία. Δεν βρίσκομαι ανάμεσα σε αυτούς που λένε ότι έπρεπε να είχαμε κάνει ακόμη περισσότερα, ίσως χωρίς να γνωρίζουμε πραγματικά τι κάναμε. Αισθάνομαι ανήσυχος για ένα άρθρο όπως αυτό του Andy Extance χθες [2] που ζητά την επέκταση της τεχνολογίας mRNA σαν να έχουν όντως τεκμηριωθεί η χρησιμότητα και η ασφάλειά της στην κυκλοφορία των τρεχόντων προϊόντων, σημειώνοντας ιδιαίτερα την πρόσφατη περίληψη του Steven Gundry [3] καθώς και τα ανησυχητικά ζητήματα που έθεσε ο Paul Thacker [4].

[1] David Healy, «Απ: Covid-19: Ερευνητής σφυρίζει τα ζητήματα ακεραιότητας των δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer», 25 Νοεμβρίου 2021,
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2744

[2] Andy Extance, «εμβόλια mRNA: ελπίδα κάτω από τη διαφημιστική εκστρατεία», BMJ 2021; 375 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2744 (Δημοσιεύτηκε στις 24 Νοεμβρίου 2021

[3] Steven R Gundry, «Τα εμβόλια του Mrna COVID Dramatically Increase Endothelial Inflammatory Markers and ACS Risk as Measured by the PULS Cardiac Test: a Warning», Κυκλοφορία 8 Νοεμβρίου 2021, https://www.ahajournals.org/doi/abs/ 10.1161/circ.144.suppl_1.10712#

[4] Paul D Thacker. «Covid-19: Ερευνητής σφυρίζει ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer»,
BMJ 2021; 375 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2635 (Δημοσιεύτηκε 02 Νοεμβρίου 2021)

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Το AgeofAutism.com, ένα διαδικτυακό καθημερινό περιοδικό, ασχολείται με τις πιθανές περιβαλλοντικές πηγές για τον πολλαπλασιασμό του αυτισμού, της νευρολογικής βλάβης, της δυσλειτουργίας του ανοσοποιητικού και των χρόνιων παθήσεων. Δεν λαμβάνω καμία πληρωμή ως συντάκτης του Ηνωμένου Βασιλείου. Μετριάζω επίσης σχόλια για το διαδικτυακό περιοδικό «The Defender» για το οποίο πληρώνομαι. Είμαι επίσης μέλος της UK Medical Freedom Alliance

25 Νοεμβρίου 2021
Τζον Στόουν
Συντάκτης του Ηνωμένου Βασιλείου
AgeofAutism.com
Λονδίνο N22

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών

σε ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer.

Αγαπητέ συντάκτη

Το BMJ υπό την επιμέλεια του Dr Godlee πρέπει να επαινεθεί για τη δημοσίευση σημαντικών και σχετικών άρθρων. Το 2015 δημοσίευσαν τη Μελέτη Επαναφοράς 329, η οποία αφορούσε επίσης τις πρακτικές κλινικών δοκιμών. Η αρχική μελέτη οδήγησε σε κατηγορία απάτης και σε αντίδραση του Υπουργείου Δικαιοσύνης των ΗΠΑ. Αν και ανέφερε αναποτελεσματικότητα, απέκρυψε σοβαρά προβλήματα ασφάλειας, μερικά από τα οποία παραμένουν κρυφά, αυτή η μελέτη διεξήχθη σε υψηλότερα πρότυπα από τις τρέχουσες δοκιμές εμβολίων. Δεν υπήρχε κανένας Οργανισμός Ερευνών Συμβάσεων (CRO) που να εμπλέκεται στη Μελέτη 329.

Στον τομέα της υγείας έχουμε τώρα ένα πρόβλημα κλινικών δοκιμών και είναι δύσκολο να δούμε πώς μπορούμε να το διορθώσουμε χωρίς να επιμείνουμε στην πρόσβαση στα δεδομένα των δοκιμών. Τώρα έχουμε διαφωνίες σχετικά με τις εντολές με τον Daniel Sokol στο BMJ πρόσφατα μεταξύ πολλών που δεν μπορούν να δουν μια υπόθεση εναντίον τους – τι γίνεται με το No Mandates Without Data; Έχουμε μια πανδημία Υπερθεραπείας, επειδή η απόκρυψη βλαβών και η αποτελεσματικότητα της υπερβολής μεταμορφώνει τα δηλητήρια από τα οποία ελπίζουμε να φέρουμε καλό σε μυστήρια. Εάν οι θεραπείες μας λειτουργούν τόσο καλά και είναι τόσο απαλλαγμένες από βλάβες, γιατί χρειαζόμαστε ακριβοπληρωμένους διαφημιστές και διανομείς θεραπείας;

Γιατί θα ήθελε κάποιος να δει έναν γιατρό αυτοπροσώπως – αν όχι για την ολοένα και πιο αμυδρή πιθανότητα, να μπορεί να συναντήσει κάποιον ειδικό πρόθυμο να τον συμβουλεύσει με διακριτικότητα και να σταθεί δίπλα του, εάν χρειαστεί. Ιδιότητες που έχει επιδείξει η Fiona Godlee κατά τη διάρκεια της θητείας της στην BMJ.

Le Noury ​​​​J, Nardo J, Healy D, Jureidini J, Raven M, Aba-Jaoude E, Tufanaru C (2015). Μελέτη αποκατάστασης 329: BMJ 2015; 351:h4320 | doi:10.1136/bmj.h4320

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Χωρίς ανταγωνιστικά συμφέροντα

25 Νοεμβρίου 2021
Ντέιβιντ Χίλι
Καθηγητής Ψυχιατρικής
Πανεπιστήμιο McMaster
Χάμιλτον, ΟΝ

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών

σε ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer.

Αγαπητέ συντάκτη

Νομίζω ότι ο John Stone κάνει λάθος σχετικά με την αξιολόγηση και τη δοκιμή του εμβολίου Pfizer-BioNtech Covid-19 για έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο (EAU).

Ο ιστότοπος της Pfizer υποδεικνύει ότι στην πραγματικότητα κλινικές δοκιμές του εμβολίου Pfizer-Biotech πραγματοποιήθηκαν πέρυσι 69 σε 69 αριθμό δοκιμές σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, στις οποίες συμμετείχαν περίπου 977 ασθενείς. Αυτά αναφέρονται στον ιστότοπο δοκιμών του NHS.

Έχω υποβάλει ορισμένα αιτήματα στον FOI για να διευκρινίσω εάν στην πραγματικότητα χρησιμοποιήθηκαν μόνο δεδομένα δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο για την έγκριση του εμβολίου Pfizer-BioNtech στο ΗΒ ή εάν χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από δοκιμές της ΕΕ και των ΗΠΑ. Ρώτησα επίσης εάν η δέουσα επιμέλεια και η επιθεώρηση όλων των τοποθεσιών δοκιμών του Ηνωμένου Βασιλείου διενεργήθηκε από το MHRA ή άλλο φορέα, προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανονισμούς και την ασφάλεια και, κυρίως, να εντοπιστούν τυχόν αποκλίσεις από πρωτόκολλα κλινικών δοκιμών, θέματα που διαφωτίζουν, ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων κ.λπ. σε αυτή την έκθεση.

Σε σχέση με το ενισχυτικό εμβόλιο Pfizer-BioNtech, ζήτησα από το MHRA να επιβεβαιώσει εάν πρόκειται για ολοκαίνουργιο σκεύασμα εμβολίου ή αν είναι ακριβώς το ίδιο με τις δύο πρώτες δόσεις εμβολίου. Εάν πρόκειται για ένα εντελώς νέο σκεύασμα εμβολίου, ζήτησα από το MHRA στο αίτημα FOI μου να παράσχει λεπτομέρειες εάν έχει υποβληθεί σε δοκιμές και χωριστή έγκριση.

https://www.pfizer.co.uk/clinical-trials

https://www.nihr.ac.uk/search-results.htm?search=pfizer+biontech+vaccine

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Χωρίς ανταγωνιστικά συμφέροντα

24 Νοεμβρίου 2021
Τόμας Φίνεγκαν
Ανοσολόγος
Γλασκώβη, Σκωτία

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών

σε ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer.

Αγαπητέ συντάκτη
Η διαφάνεια και η εύκολη πρόσβαση στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών είναι ζωτικής σημασίας για μια ανεξάρτητη αξιολόγηση των δεδομένων που έχει υποβάλει η Pfizer για έγκριση από τη ρυθμιστική αρχή.

Σύμφωνα με τα έγγραφα που κατατέθηκαν σε Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για τη Βόρεια Περιφέρεια του Τέξας, η FDA ζήτησε από έναν ομοσπονδιακό δικαστή χρονικό διάστημα 55 χρόνων για να ολοκληρώσει ένα αίτημα ελευθερίας πληροφοριών (FOIA) για δεδομένα και πληροφορίες σχετικά με την έγκριση του COVID- της Pfizer-BioNTech 19 εμβόλιο, Comirnaty.

Εάν ο δικαστής ικανοποιήσει το αίτημα του FDA, οι ενάγοντες, οι επαγγελματίες της δημόσιας υγείας και της ιατρικής για τη διαφάνεια, θα πρέπει να περιμένουν έως ότου οι ΗΠΑ γιορτάσουν την 300η επέτειό τους το 2076 για να δουν την πλήρη έκθεση.
Το αίτημα του FDA έρχεται περίπου ένα μήνα αφότου οι ενάγοντες, αποτελούμενοι από περισσότερους από 30 καθηγητές και επιστήμονες από μερικά από τα κορυφαία σχολεία της χώρας, υπέβαλαν μήνυση (PDF) για να επισπεύσουν το αίτημά τους για FOIA. Η ομάδα αρχή ξήτησε τεκμηρίωση μετά την έγκριση του εμβολίου τον Αύγουστο, αλλά η FDA δεν έχει ακόμη παραδώσει τίποτα.

Οι δικηγόροι των εναγόντων λένε ότι η FDA πρέπει να παραβιάσει τις κεκρυμμενες πληροφορίες για να «ρυθμίσει τη συνεχιζόμενη δημόσια συζήτηση» γύρω από τη διαδικασία αναθεώρησης του οργανισμού καθώς και να επιβεβαιώσει το συμπέρασμά της ότι το εμβόλιο Pfizer είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και αξίζει την εμπιστοσύνη του κοινού.

Το αίτημα των εναγόντων καλύπτει περίπου 329.000 σελίδες, οι οποίες πρέπει πρώτα να υποβληθούν σε επεξεργασία και να διορθωθούν για να μπορέσει να τις παραδώσει η FDA, δήλωσαν οι δικηγόροι του Υπουργείου Δικαιοσύνης (DOJ) που εκπροσωπούν τη ρυθμιστική αρχή στα δικαστικά έγγραφα.
Ο όμιλος ζήτησε από τον FDA να ικανοποιήσει το αίτημά του το αργότερο έως τις 3 Μαρτίου 2022, δίνοντας στην υπηρεσία τις ίδιες 108 ημέρες «από όταν η Pfizer άρχισε να παράγει τα αρχεία για αδειοδότηση στις 07 Μαΐου 2021, έως ότου το προϊόν αδειοδοτήθηκε στις 23 Αυγούστου , 2021.

Για να τηρηθεί αυτή η προθεσμία, ο FDA θα πρέπει να επεξεργάζεται περίπου 80.000 σελίδες το μήνα. Αυτό απλά δεν είναι εφικτό, υποστήριξαν οι δικηγόροι του DOJ.

Η επανεξέταση και η επεξεργασία αρχείων για εξαιρούμενες πληροφορίες είναι μια χρονοβόρα διαδικασία που συχνά απαιτεί από τους ειδικούς κυβερνητικών πληροφοριών να ελέγχουν κάθε σελίδα γραμμή προς γραμμή”, ανέφερε η υπεράσπιση στη δικαστική κατάθεση αυτής της εβδομάδας. Όταν ένα μέρος ζητά μεγάλο αριθμό αρχείων, τα δικαστήρια ορίζει συνήθως ένα χρονοδιάγραμμα σύμφωνα με το οποίο η επεξεργασία και η παραγωγή των μη εξαιρούμενων τμημάτων των αρχείων γίνεται σε κυλιόμενη βάση.

Εν τω μεταξύ, ο χρόνος που χρειάζεται μια υπηρεσία για να επεξεργαστεί ένα αίτημα FOIA ποικίλλει ανάλογα με την πολυπλοκότητα του αιτήματος και τυχόν συσσωρευμένα αιτήματα που εκκρεμούν στην υπηρεσία,

Το υποκατάστημα που θα ήταν υπεύθυνο για την επεξεργασία του αιτήματος FOIA των εναγόντων έχει μόνο 10 υπαλλήλους και έχει ήδη 400 εκκρεμείς ενστάσεις για πληροφορίες, ανέφεραν οι δικηγόροι της υπεράσπισης. Αντίθετα, η FDA έχει προτείνει την έκδοση 500 σελίδων το μήνα. «Με την επεξεργασία και την πραγματοποίηση ενδιάμεσων απαντήσεων βάσει των προσαυξήσεων πέραν των 500 σελίδων, η FDA θα μπορεί να παρέχει περισσότερες σελίδες σε περισσότερους αιτούντες, αποφεύγοντας έτσι ένα σύστημα όπου μερικά μεγάλα αιτήματα μονοπωλούν πεπερασμένους πόρους επεξεργασίας», σύμφωνα με την υπεράσπιση της υπηρεσίας. Ο περιφερειακός δικαστής των ΗΠΑ Mark Pittman όρισε μια διάσκεψη προγραμματισμού για τις 14 Δεκεμβρίου 2021, για να σταθμίσει το χρονοδιάγραμμα για το αίτημα των εναγόντων.

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Χωρίς ανταγωνιστικά συμφέροντα

22 Νοεμβρίου 2021
Mark Chambers
Δικηγόρος ευρεσιτεχνιών
Βοστώνη, Μάσαχουχέτη, Η.Π.Α.

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών

σε ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στη δοκιμή εμβολίου της Pfizer.

Αγαπητέ συντάκτη

Στην Αυστρία ως συνέπεια της επιδείνωσης της κατάστασης της πανδημίας, βρισκόμαστε πλέον σε lockdown για τις επόμενες 20 ημέρες.

Αυτή η αναφορά σχετικά με ζητήματα κακής πρακτικής και ακεραιότητας δεδομένων κατά τη διάρκεια δοκιμών εμβολίων Pfizer στις ΗΠΑ είναι πολύ σοβαρή. Εγείρει σοβαρές ανησυχίες για το πώς ελέγχονται και διαχειρίζονται τις κλινικές δοκιμές, όπως εξηγούν ξεκάθαρα τόσο ο Dr O’Reilly στο Μπέλφαστ όσο και ο Dr Peterson στην Οξφόρδη.

Η Αυστρία έχει χαμηλή πρόσληψη εμβολιασμού, αυτή η αναφορά πληροφοριοδότη θα το κάνει ακόμη χειρότερο καθώς τα νέα εξαπλώνονται γρήγορα μέσω των μέσων κοινωνικής δικτύωσης. Οι συνάδελφοί μου με ενημερώνουν ότι οι ασθενείς δεν πηγαίνουν στα ραντεβού εμβολιασμού γιατί έχουν ανησυχίες για την ασφάλεια του εμβολίου. Πολλοί ζητούν άλλους τύπους εμβολίου  όπως το Astra Zeneca.

Όπως λέει ο Δρ Peterson, η συνωμοσία της σιωπής στα μέσα ενημέρωσης πρέπει να τελειώσει. Πρέπει να κάνουμε μια δημόσια συζήτηση για αυτό το σοβαρό θέμα για να ενημερώσουμε το κοινό, να προστατέψουμε τους ασθενείς μας από το κακό.

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Χωρίς ανταγωνιστικά συμφέροντα

22 Νοεμβρίου 2021
Johann Mayrhofer
Σύμβουλος Δημόσιας Υγείας
Βιέννη, Αυστρία

Απάντηση: Covid-19: Ερευνητής συνιστά την προσοχή   των ειδικών και μη για ζητήματα ακεραιότητας δεδομένων στις δοκιμές του εμβολίου της Pfizer

Αγαπητέ συντάκτη

Δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες από τα βρετανικά μέσα ενημέρωσης. Πολλοί από εμάς βασίζονται στο The BMJ για να λάβουν συνεχείς αξιόπιστες πληροφορίες σχετικά με τον Covid.

Ο Jim Shannon MP NI είναι ο μόνος βουλευτής που όχι μόνο άκουσε τους σοφούς ηλικιωμένους που εξέφρασαν ανησυχίες, αλλά ανέλαβε δράση όπως περιγράφεται στο rr του. Θα ήθελα να σε ρωτήσω, Jim Shannon, αν μπορείς να μας ενημερώσεις για τα αποτελέσματα στις ενέργειες που έχετε κάνει. Τα μέσα ενημέρωσης διάβασαν το BMJ και ελπίζουμε ότι θα αναλάμβαναν με μεγαλύτερη ευθύνη και συνέπεια να ενημερώσουν το ευρύτερο κοινό. Ευχαριστώ.

Ανταγωνιστικά συμφέροντα: Χωρίς ανταγωνιστικά συμφέροντα

22 Νοεμβρίου 2021
Σούζαν Στίβενς
συνταξιούχος
Brecon

Αφήστε μια απάντηση

Η διεύθυνση του email σας δεν θα δημοσιευθεί.